AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC testpanel
Avsedd användning
Enstegs AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC-testpanelen är en lateralt flödeskromatografisk immunanalys för detektering av amfetamin, barbiturater, kokain, metamfetamin, opiat och marijuana i mänsklig urin.
| Testa | Kalibrator | Cutoff |
| AMP | Amfetamin | 1000 ng/ml |
| BAR | Barbiturater | 300 ng/ml |
| BZO | Bensodiazepiner | 300 ng/ml |
| COC | Kokain | 300 ng/ml |
| MOPP | Morfin (Opiat) | 300 ng/ml |
| THC | Marijuana | 50 ng/ml |
Denna analys ger endast ett preliminärt analytiskt testresultat.En mer specifik alternativ kemisk metod måste användas för att få ett bekräftat analysresultat.Gaskromatografi/masspektrometri (GC/MS) är den föredragna bekräftelsemetoden.Kliniska överväganden och professionell bedömning bör tillämpas på alla testresultat för drogmissbruk, särskilt när preliminära positiva resultat används.
Princip
Testpanelen AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC har utformats för att upptäcka amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, kokain, morfin och marijuana genom visuell tolkning av färgutvecklingen i remsan.Membranet immobiliserades med läkemedelsantigenerkonjugat på testområdet, och provkudden var förbelagd med färgade anti-läkemedelsantikroppar kolloidalt guldkonjugat.Efter att prover tillsatts rör sig guldkonjugaten längs membranet kromatografiskt genom kapillärverkan och antikroppar kommer till testområdet.Om det inte finns någon läkemedelsmolekyl i urinen skulle antikroppsguldkonjugatet fästa till läkemedelskonjugatet för att bilda en synlig linje.Därför uppstår bildandet av ett synligt utfällningsmedel i testområdet när urinen är negativ för läkemedlet.Om amfetamin, barbiturater, kokain, metamfetamin, opiat och marijuana finns i urinen, konkurrerar läkemedelsantigenet med det immobiliserade läkemedelskonjugatet på testområdet om begränsade antikroppsplatser.Vid tillräcklig koncentration av läkemedlet fyller det de begränsade antikroppsbindningsställena.Detta kommer att förhindra att det färgade antikroppen-kolloidala guldkonjugatet fästs vid läkemedelskonjugatzonen på testområdet.Därför indikerar frånvaron av det färgade bandet på testområdet ett positivt resultat.Uppkomsten av ett färgat band vid kontrollområdet tjänar som en procedurkontroll.Detta indikerar att rätt volym av provet har tillsatts och att membransugning har inträffat.
Kitkomponenter
| Testpaneler | Engångspipetter | Förpackningsbilaga |
Material som krävs men tillhandahålls inte
| Timer | Provtagningsbehållare |
Försiktighetsåtgärder
★ Endast för professionell in vitro-diagnostik.
★ Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.Använd inte testet om dess foliepåse är skadad.Återanvänd inte tester.
★ Detta kit innehåller produkter av animaliskt ursprung.Certifierad kunskap om djurens ursprung och/eller sanitära tillstånd garanterar inte helt frånvaron av överförbara patogener.Det rekommenderas därför att dessa produkter behandlas som potentiellt smittsamma och hanteras med iakttagande av de vanliga säkerhetsåtgärderna (inte förtär eller andas in).
★ Undvik korskontaminering av prover genom att använda en ny provuppsamlingsbehållare för varje erhållet prov.
★ Läs hela proceduren noggrant innan du utför några tester.
★ Ät, drick eller rök inte i området där proverna och kiten hanteras.Hantera alla prover som om de innehåller smittämnen.Iaktta etablerade försiktighetsåtgärder mot mikrobiologiska faror under hela proceduren och följ standardprocedurerna för korrekt kassering av prover.Bär skyddskläder som laboratorierockar, engångshandskar och ögonskydd när prover analyseras.
★ Fuktighet och temperatur kan påverka resultatet negativt.
★ Det använda testmaterialet ska kasseras i enlighet med lokala, statliga och/eller federala bestämmelser.
Lagring och stabilitet
✽ Satsen ska förvaras vid 2-30°C fram till utgångsdatumet tryckt på den förseglade påsen.
✽ Testet måste förbli i den förseglade påsen fram till användning.
✽ Får inte frysas.
✽ Försiktighet bör vidtas för att skydda komponenterna i detta kit från kontaminering.Använd inte om det finns tecken på mikrobiell kontaminering eller utfällning.Biologisk kontaminering av dispenseringsutrustning, behållare eller reagens kan leda till falska resultat.
Provtagning och förvaring
✔ AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC-testpanelen är endast avsedd för användning med urinprover från människa.
✔ Uppsamlade urinprover måste förvaras i klara och torra behållare.Se till att en tillräcklig mängd av provet samlas in för att tillåta nedsänkning av remsan.
✔ Utför testningen omedelbart efter provtagningen.Lämna inte proverna i rumstemperatur under längre perioder.Prover kan förvaras vid 2-8°C i upp till 48 timmar.För långtidsförvaring bör prover förvaras under -20°C.
✔ Ta proverna till rumstemperatur före testning.Frysta prover måste tinas helt och blandas väl före testning.Undvik upprepad frysning och upptining av prover.
✔ Packa proverna i enlighet med tillämpliga bestämmelser för transport av etiologiska agens, om de behöver skickas.
Procedur
Ta med tester, prover och/eller kontroller till rumstemperatur (15-30°C) före användning.
1.Ta bort panelen från dess förseglade påse och använd den så snart som möjligt.För att få bästa resultat bör analysen utföras inom en timme.
2. Samla upp urinen i en urinkopp, sätt in testpanelen i urinen och se till att urinen inte passerar maxgränsen.
3. Resultatet bör avläsas efter 5 minuter.Tolka inte resultatet efter 20 minuter.
Försiktighetsåtgärder för användning
POSITIVT RESULTAT: 
| * Ett färgat band visas i kontrollbandsområdet (C) och ett annat färgat band visas i T-bandsområdet. |
| NEGATIVT RESULTAT:
| Ett färgat band visas i kontrollbandsområdet (C).Inget band visas i testbandsområdet (T). |
| OGILTIGT RESULTAT:
| Kontrollbandet visas inte.Resultat från alla tester som inte har producerat ett kontrollband vid den angivna avläsningstiden måste kasseras.Gå igenom proceduren och upprepa med ett nytt test.Om problemet kvarstår, sluta använda satsen omedelbart och kontakta din lokala distributör. |
Notera
1. Intensiteten av färgen i testområdet (T) kan variera beroende på koncentrationen av avsedda ämnen som finns i provet.Därför bör varje nyans av färg i testområdet anses vara negativ.Dessutom kan koncentrationsnivån inte bestämmas med detta kvalitativa test.
2. Otillräcklig provvolym, felaktig operationsprocedur eller utförande av utgångna tester är de mest sannolika orsakerna till fel på kontrollbandet.
Kvalitetskontroll
★ Interna procedurkontroller ingår i testet.Ett färgat band som uppträder i kontrollregionen (C) anses vara en intern positiv procedurkontroll.Det bekräftar tillräcklig provvolym och korrekt procedurteknik.
★ Externa kontroller medföljer inte denna sats.Det rekommenderas att positiva och negativa kontroller testas som en god laboratoriepraxis för att bekräfta testproceduren och för att verifiera korrekt testprestanda
Testets begränsningar
1. AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC-testpanelen är avsedd för professionell in vitro-diagnostik och bör endast användas för kvalitativ detektion av morfin och andra opiater.
2. AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC-testpanelen ger endast ett kvantitativt, preliminärt analysresultat.En sekundär analysmetod måste användas för att få ett bekräftat resultat.Gaskromatografi/masspektrofotometri (GC/MS) är den föredragna bekräftelsemetoden.
3. Ta hänsyn till specificiteten och korsreaktiviteten för utvärdering
4. Ett positivt resultat med något av testerna indikerar endast närvaron av ett läkemedel/metabolit och indikerar eller mäter inte berusning.
5. Ett negativt resultat behöver inte nödvändigtvis indikera drogfri urin.Negativa resultat kan erhållas när läkemedel är närvarande men under testets gränsvärde.
6.Det finns en möjlighet att tekniska eller procedurfel samt andra ämnen och faktorer som inte är listade kan störa testet och orsaka falska resultat.
7. Testet är endast utformat för användning med mänsklig urin.På grund av frånvaro av joner och andra komponenter i rent vatten kan användningen eller rent vatten för test leda till falska eller ogiltiga resultat.
8. Livsmedel och te som innehåller vallmoprodukter (opiaters ursprung) kan också ge ett positivt resultat.
9. Testet skiljer inte mellan missbruk av droger och vissa mediciner.
Prestandaegenskaper
Analytisk känslighet
En drogfri urinpool spetsades med läkemedel i följande koncentrationer: +/- 25 %, +/- 50 % och cutoff.Uppgifterna sammanfattas nedan:
| Procent av Cut-off | n | AMP | BAR | BZO | |||
| - | + | - | + | - | + | ||
| 0 | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -50 % | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -25 % | 30 | 23 | 7 | 28 | 2 | 30 | 0 |
| Cut-off | 30 | 9 | 21 | 4 | 26 | 3 | 27 |
| +25 % | 30 | 1 | 29 | 0 | 30 | 0 | 30 |
| +50 % | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 |
| Procent av Cut-off | n | COC | MOPP | THC | |||
| - | + | - | + | - | + | ||
| 0 | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -50 % | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -25 % | 30 | 30 | 0 | 27 | 3 | 30 | 0 |
| Cut-off | 30 | 4 | 26 | 5 | 25 | 7 | 23 |
| +25 % | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 |
| +50 % | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 |
Analytisk specificitet
Följande tabell listar föreningar som detekteras positivt i urin av AMP One Step Amphetamine Test Strip (Urin) efter 5 minuter.
| Relaterad förening | Koncentration (ng/ml) |
| AMP | |
| D-amfetamin | 1 000 |
| D,L-amfetaminsulfat | 3 000 |
| L-amfetamin | 50 000 |
| (±) 3,4-metylendioxiamfetamin | 2 000 |
| fentermin | 3 000 |
| BAR | |
| Sekobarbital | 300 |
| Amobarbital | 300 |
| alfenol | 150 |
| Aprobarbital | 200 |
| Butalbital | 2 500 |
| Butethal | 100 |
| Cyklopentobarbital | 600 |
| Pentobarbital | 300 |
| Butabarbital | 75 |
| Fenobarbital | 100 |
| BZO | |
| Alprazolam | 125 |
| Bromazepam | 625 |
| Klordiazepoxid | 2 500 |
| Clobazam | 63 |
| Klonazepam | 2 500 |
| Klorazepat dikalium | 3 330 |
| Delorazepam | 2 500 |
| Desalkylflurazepam | 250 |
| Diazepam | 250 |
| Estazolam | 5 000 |
| Flunitrazepam | 375 |
| (±) Lorazepam | 1 250 |
| RS-Lorazepam glukuronid | 1 250 |
| Midazolam | 100 000 |
| Nitrazepam | 25 000 |
| Norklordiazepoxid | 250 |
| Nordiazepam | 500 |
| Oxazepam | 300 |
| Sulindac | 100 000 |
| Temazepam | 63 |
| Triazolam | 5 000 |
| COC | |
| Bensoylekgonin | 300 |
| Kokain HCl | 780 |
| Kokaeten | 12 500 |
| MOPP | |
| Kodein | 300 |
| Etylmorfin | 6 250 |
| Hydrokodon | 50 000 |
| Hydromorfon | 3 125 |
| Levofanol | 1 500 |
| 6-monoacetylmorfin | 400 |
| Morfin | 300 |
| Morfin 3-bD-glukuronid | 1 000 |
| Norkodein | 6 250 |
| Normorfon | 100 000 |
| Oxykodon | 30 000 |
| Oxymorfon | 100 000 |
| Prokain | 15 000 |
| Thebaine | 6 250 |
| THC | |
| 11-nor-A9-THC-9-COOH | 50 |
| 11-nor-A8-THC-9-COOH | 50 |
| 11-hydroxi-A9-Tetrahydrocannabinol | 20 000 |
| Δ8-Tetrahydrocannabinol | 15 000 |
| A9-Tetrahydrocannabinol | 20 000 |
| Cannabinol | 20 000 |
| Cannabidiol | 100 000 |
Följande föreningar gav negativa resultat upp till en koncentration av 100 µg/ml:
| 4-Acetamidofenol | Estron-3-sulfat | Oxolinsyra |
| Acetofenetidin | Etyl-p-aminobensoat | Oxykodon |
| N-acetylprokainamid | Fenfluramin | Oxymetazolin |
| Acetylsalicylsyra | Fenoprofen | Papaverine |
| Aminopyrin | Furosemid | Penicillin-G |
| Amitryptylin | Gentisinsyra | Pentazocin |
| Amobarbital | Hemoglobin | Pentobarbital |
| Amoxicillin | Hydralazin | Perfenazin |
| Ampicillin | Hydroklortiazid | Fencyklidin |
| L-askorbinsyra | Hydrokodon | Fenelzin |
| Apomorfin | Hydrokortison | Fenobarbital |
| Aspartam | p-hydroxiamfetamin | L-fenylefrin |
| Atropin | O-hydroxihippursyra | Bromfeniramin |
| Bensilsyra | 3-acetat | Fenylpropanolamin |
| Bensoesyra | Paracetamol | Prednisolon |
| Bensoylekgonin | 3-Hydroxytyramin | Prednison |
| Bensfetamin | Ibuprofen | Prokain |
| Bilirubin | Imipramin | Promazine |
| (±) - Bromfeniramin | (±) - Isoproterenol | Prometazin |
| Koffein | Isoxsuprin | D,L-propanolol |
| Cannabidiol | Ketamin | D-propoxifen |
| Cannabinol | Ketoprofen | D-Pseudoefedrin |
| Kloralhydrat | Labetalol | Kinidin |
| Kloramfenikol | Levorfanol | Kinin |
| Klordiazepoxid | Loperamid | Ranitidin |
| Klortiazid | Maprotilin | Salicylsyra |
| (±) Klorfeniramin | Meperidin | Sekobarbital |
| Klorpromazin | Meprobamat | Nalorfin |
| Klorkin | Metadon | Iproniazid |
| Kolesterol | D-metamfetamin | Sulfametazin |
| Klomipramin | (L)-metAmfetamin | Sulindac |
| Klonidin | Metoxifenamin | Temazepam |
| Kokainhydroklorid | Tetrahydrokortison, | Tetracyklin |
| Kodein | fentermin | Aceton |
| Kortison | L-epinefrin | (-)-ψ-efedrin |
| (-) Kotinin | b-fenyletylamin | (-) Y Efedrin |
| Kreatinin | Metylfenidat | Klorfeniramin |
| Deoxikortikosteron | (1R,2S)-(-)-efedrin | Tetrahydrozolin |
| Dextrometorfan | D,L-amfetaminsulfat | Thebaine |
| Diazepam | Nalidixinsyra | Tiamin |
| Diklofenak | Naloxon | Tioridazin |
| Diflunisal | Naltrexon | Tolbutamin |
| Digoxin | Naproxen | Triamteren |
| Difenhydramin | Niacinamid | Trifluoperazin |
| Doxylamin | Nifedipin | Trimetoprim |
| Ekgoninhydroklorid | Norcodein | D,L-propranolol |
| Ekgoninmetylester | Norethindron | D, L-tryptofan |
| (IR,2S)-(-)-efedrin | D-norpropoxifen | Tyramin |
| L-efedrin | Noskapin | D, L-tyrosin |
| (-)-ψ- Efedrin | D,L-oktopamin | Urinsyra |
| Erytromycin | Oxalsyra | Verapamil |
| b-östradiol | Oxazepam | Zomepirac |
| Kokaeten | (±) - 3,4-metylendioxi- | (±)-Bromfeniramin |
| (±) Isoproterenol | amfetamin | 3-acetat |
| Morfinsulfat | (±)-3,4-metylendioxi | D,L-tyrosin |
| Tolbutamid | metfetamin | 3-(bD-glukuronid) |
| (±) - Klorfeniramin | Quinacrine | MDE |
| (-) -ψ-Efedrin | Dicyklomin | Tryptamin |
| [1R,2S] (-) Efedrin | Mehentermin | D,L-tryptofan |
| L - Adrenalin | D/L-propranolol | L-Ψ-efedrin |
| Quindin | Buspiron | Aspirin |
| Klorokin | D-amfetamin | L-amfetamin |
| Fenolbarbital | D,L-amfetamin | Feniramin |
| Nimesulide | Kreatin | Fenotiazin |
| b-Hydroxynorephedrtne | Dexbromfeniramin | Fenyletylamin |
| D/L-tryptofan | D/L-oktopamin | Quinjdin |
| Tetrahydrokortison | Dopamin | Ranitidin |
| propylamin | Etanol | Riboflavin |
| (±) -Bromfeniramin | 3-(bD glukuronid) | Glukos |
| Klorokin | (+/-)-isoproterenol | Natriumklorid |
| L-epinefrin | Albumin | Tioridazin |
| Teofyllin | Lidokain | Trifluoperazin |
| D/L-klorfeniramin | Amitriptylin | Trimetobensamid |
| Imipramin | 3-acetat | C-vitamin |
| (-)Isoproterenol | D/L-tyrosin | Bensokain |
| (±) -Isoproterenol | Trazodon | Koffein |
| Trans-2-fenylcyklopropylamin | p-hydroxi-metamfetamin | Guaiacol Glyceryl Ether |
| Tetrahydrokortison 3 (bD glukuronid) | 4-dimetylaminoantipyrin | (+/-)-klorfeniramin |
| (+)3,4-metylendioxi-amfetamin | Morfin-3-bD glukuronid | Morfin-3-bD-glukuronid |
| Trans-2-fenylcyklopropylaminhydroklorid | 3,4-metylendioxietyl-amfetamin | (+) 3,4-metylendioxi-metamfetamin |
| Tetrahydrokortison 3 (bD glukuronid) | Pentazocinhydroklorid | Tetrahydrokortison, 3 Acetat |
| Serotonin (5-Hydroxytyramin) | (+) 3,4-metylendioxi-amfetamin |
Litteraturreferenser
1.Baselt, RC Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, Biomedicinska publikationer, 1982.
2.Urintestning för missbruk av droger.National Institute on Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986.
3.Thomas L. eds., Labor und Diagnose, 6. ed., TH-Books Verlags gesellschaft, Frankfurt, 2005
4.Fed.Register, Department of Health and Human Services, Obligatoriska riktlinjer för Federal Workplace Drug Testing Programs, 53, 69, 11970, 1988.
5. McBay, AJ Clin.Chem.33, 33B-40B, 1987.
